Влажность листьев, принимаемых основным заготовителем от первичных сдатчиков, не должна превышать 14%, а принимаемая потребителем от основного заготовителя — 13%.
Органических примесей (частей посторонних растений) — не более 1%, а от основного заготовителя — не более 0,5%.
Зольность не должна превышать 20%, в том числе золы нерастворимой в соляной кислоте — не более 10%.
Содержание алкалоидов — не менее 0,05%.
Определение зольности и алкалоидов от первичного сдатчика не требуется.
Ф VIII требует содержания алкалоидов в листьях белены не менее 0,1%.
Кроме того, утверждены временные технические условия на лекарственное сырье — белена черная (лист резаный) — ВТУ-Ф 1882—54 взамен ТУ № 177—51. Эти условия распространяются на высушенные резаные листья белены черной, причем поступающие на резку листья должны удовлетворять требованиям ГОСТ 1997—43.
Внешний вид: серо-зеленые пластинки (кусочки) листьев разнообразной формы, размером от 1 мм до 8 мм. Запах — слабый наркотический. Вкус — солоновато-горьковатый (листья ядовиты). Влажность не более 13%; золы не более 20%, в том числе золы нерастворимой в 10%-ной кислоте не более 10%. Алкалоидов не менее 0,05%; частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 1 мм, не более 15%, частиц размером свыше 8 «мм, но не крупнее 10 мм, не более 10%. Посторонних примесей: органических (частей других растений) не более 1%, минеральных (земли, песка, камешков) — не более 0,5%.
Химический состав. Листья белены черной прикорневые и стеблевые в высушенном виде содержат 0,05% алкалоидов главным образом гиосциамин, скополамин и другие алкалоиды группы скополамина. Ф VIII требует наличия в листьях белены алкалоидов не менее 0,05%, при содержании большего количества алкалоидов лист отпускается в соответственно меньшем количестве.
Гиосциамин — изомер атропина. По своему действию на организм мало чем отличается, но ядовитее его. Находящийся в растениях гиосциамин действует почти вдвое сильнее, чем атропин.
Гиосциамин представляет собой бесцветные блестящие призмы, растворимые в 450 частях холодной воды, легче в горячей. Легко растворимы в спирте, хлороформе.
Кроме того, в состав белены входят: белковые вещества, камедь, сахар, щавелево-кислый кальций в виде призматических кристаллов, жирное масло и следы эфирного масла.
Применение. Белена черная и изготовляемые из нее препараты употребляются в качестве успокаивающих, противосудорожных и болеутоляющих средств, а также и снотворного, как не вызывающего, подобно опию, запоров.
Применение белены в качестве целебного средства известно с глубокой древности и в настоящее время она входит в фармакопеи многих стран мира. В небольших терапевтических дозах она оказывает местное успокаивающее действие, а в больших дозах сильное возбуждение и отравление. Наружно находит применение препарат белены в форме беленного масла, приготовляемого настаиванием измельченных листьев белены, предварительно смоченных смесью 95° спирта и раствора аммиака с добавлением подсолнечного или кунжутного масла (в которых алкалоиды растворяются) и последующим легким нагреванием до полного улетучивания спирта и аммиака.