Именно поэтому гриппом мы можем болеть каждый год, потому что он часто изменяется (мутирует), и прошлогодние антитела его уже могут не узнать – и мы опять подхватываем вирус, хоть и перенесли заболевание год назад. А, например, антитела к туберкулезу или к таким заболеваниям, как коклюш, корь, краснуха, эффективны многие годы и даже десятилетия. Все потому, что возбудители этих болезней остаются неизменными, и наши антитела могут их распознать даже через много лет после прививки. Именно это свойство антител – высокая избирательность к мишени, против которой они были изобретены, и позволило использовать их в медицине. Слово моноклональные означает, что все антитела одинаковые, как клоны из «Звездных войн».
Антитело – это уникальный ключ, и если мы знаем конкретную мишень, то можем подобрать ключ, чтобы ее заблокировать. И этот ключ не подействует на остальные мишени
Возьмем пример из онкологии, где моноклональные антитела активно используются уже несколько десятилетий. Например, если мы знаем, что у раковых клеток есть особенность, например специфический рецептор на поверхности, которого нет или очень мало у здоровых клеток, то мы можем синтезировать в лаборатории специальные антитела против этого рецептора. И тогда нам не нужно будет убивать химиотерапией и хорошие, и плохие клетки, а таргетно (попадая точно в мишень) уничтожить только злокачественные.
Сейчас моноклональные антитела активно используются в различных областях медицины для лечения тех болезней (астма, рассеянный склероз, атеросклероз и др.), где есть уникальная мишень для антител.
Поэтому очень важно было найти тот молекулярный механизм, который отвечает за развитие приступа мигрени. И когда в результате многочисленных научных исследований обнаружили участие в патогенезе мигрени белка CGRP, это дало «зеленый свет» разработке таргетных препаратов.
На сегодняшний день есть четыре препарата моноклональных антител, которые влияют на путь CGRP. Это эренумаб, фреманезумаб, галканезумаб и эптинезумаб. Три первых препарата вводятся с помощью подкожных инъекций, а последний – внутривенно. Они уже начали появляться на рынках США и Европы начиная с 2018 года, а в России два из них (эренумаб и фреманезумаб) стали доступны с осени 2020 года.
Все четыре препарата очень похожи между собой по эффективности. Около 2/3 пациентов с эпизодической мигренью испытывают снижение частоты приступов в два раза и более. То есть достигают того самого показателя эффективности, о котором мы говорили в самом начале этого раздела. Например, было 12 дней с мигренью до терапии, а после терапии – не более 6 дней в месяц. Но это не предел эффективности для новой терапии. Оказалось, что некоторые пациенты с мигренью испытывают облегчение не только на 50, а на 75 или даже на 100 процентов! В исследованиях этих пациентов назвали суперреспондеры (суперответчики на терапию) – около 20 процентов больных (то есть каждый пятый) с мигренью избавляются от приступов на 100 процентов на фоне применения моноклональных антител, влияющих на путь CGRP. Это, конечно, феноменальный результат, который был недостижим на «традиционной» профилактической терапии мигрени! Режим дозирования этих препаратов очень удобен: инъекции нужно делать раз в месяц (эренумаб, фреманезумаб и галканезумаб) или раз в три месяца (фреманезумаб и эптинезумаб). Эффект терапии некоторые пациенты испытывают уже через неделю, но общая длительность курса составляет от 6 до 12 месяцев. Количество побочных эффектов у них незначительное. Люди в подавляющем большинстве случаев не замечают негативных явлений. Из часто встречающихся – боль, жжение и покраснение в месте инъекции.