Число включаемых в исследование респондентов должно быть обосновано. Оно зависит от предполагаемой величины эффекта, структуры (дизайна) исследования, установленного заранее порога статистической значимости (обычно не более 0,05) обнаружения эффекта.
В проведенном исследовании для определения объема выборки были использованы специальные таблицы с заданной предельной ошибкой (таблица Боярского), а также приведенные ниже формулы.
Расчет числа наблюдений в выборочной совокупности для исследования, целью которого является изучение признака, относящегося к количественной шкале, производился по формуле:
Изучение заболеваемости основывается на анализе качественных альтернативных (дихотомических, бинарных, экзистенциальных) признаков, а результаты описываются в виде частоты, поэтому для расчета следует применять формулу:
где σ – стандартное отклонение, p – частота появления признака в совокупности, q – показатель, альтернативный p, t – доверительный коэффициент, Δ – предельная ошибка выборки.
В настоящее время у исследователя в распоряжении имеются специальные эпидемиологические программы, позволяющие производить расчет объема выборки.
При изучении распространенности заболеваний в регионе единицами наблюдения являются:
– ребенок в возрасте 0-14 лет, постоянно проживающий на территории региона;
– подросток в возрасте 15–17 лет, постоянно проживающий на территории региона.
Расчет объема выборочной совокупности производится в соответствии со следующим алгоритмом действий.
1. Изучение численности и структуры детского населения представлено генеральной совокупностью (общая численность детей) и численностью детей в различных возрастных группах. Кроме того, при расчетах учитывалась и возрастно-половая структура детского населения.
2. Расчет объема выборки.
3. Распределение респондентов по административно-территориальным единицам региона.
Изучение заболеваемости детского населения проводилось с использованием дизайна поперечного исследования, при котором формируется случайная стратифицированная по возрасту выборка.
2.4.1. Расчет объема выборки
За ожидаемый уровень распространенности принимался средний уровень общей заболеваемости за последние пять лет. По некоторым литературным данным, ошибка показателя может колебаться в пределах 20–25 % к уровню заболеваемости. Подставляя необходимые данные в специальную компьютерную программу, проводился расчет необходимого числа наблюдений для каждого класса заболеваний.
Следует заметить, что статистически значимые показатели, полученные на выборке данных о распространенности достаточно редких заболеваний, являются залогом получения достоверных показателей по более крупным заболеваниям и группам болезней. В качестве ориентиров могут использоваться количественные характеристики показателей допустимых отклонений при различных объемах выборочной совокупности (табл. 2.1).