Анализ в подгруппах: ищите, пока не получите положительный результат
Особенно раздражающая, но общая проблема связана с анализом результатов для нескольких подгрупп пациентов в РКИ. Подгруппа – это любое произвольное число людей, участвующих в испытании, так, например, мужчины (вместо того, чтобы присутствовали и мужчины и женщины), пожилые пациенты (вместо пациентов всех возрастов) или пациенты с сахарным диабетом (вместо того, чтобы были как больные сахарным диабетом, так и недиабетики). Анализ в подгруппах затрудняет интерпретирование клинических испытаний, потому что, если вы изучаете достаточно подгрупп, существует высокая вероятность того, что одна из этих групп будет давать положительный результат совершенно случайно. Анализ подгруппы – это как рыбная ловля: забрось удочку и увидишь, что выловишь. Один наш друг, всемирно известный статистик, сказал: «Дайте мне изучить достаточно подгрупп, и я покажу вам положительный результат испытания». Он не шутил.
Например, в печально известном исследовании, которое сравнивало аспирин и фибринолитическое средство – препарат для лечения инфаркта, врачи решили продемонстрировать медицинскому сообществу ненадежность анализа в подгруппах.
Они рассмотрели результаты исследования в подгруппах, классифицированных по астрологическим знакам пациентов. И что же они обнаружили? Аспирин повышал смертность на 9 % у людей, родившихся под знаком Весов и Близнецов, но снижал смертность на 28 % во всех других астрологических подгруппах.
С осторожностью относитесь к крупным исследованиям, которые сообщают о положительных результатах у пациентов с очень специфическими характеристиками (например, у мужчин-диабетиков в возрасте 70 лет); результат подобного рода, как правило, исходит от выуживания положительного результата в различных подгруппах.
Неправильное освещение клинических испытаний: проследите, откуда деньги
Хотя мы считаем РКИ наиболее надежным источником научных данных, они не всегда сообщаются в надлежащей и научно объективной манере. Основные клинические испытания лекарственных средств и медицинских устройств обычно финансируются коммерческими структурами, как правило фармацевтическими компаниями или производителями медицинского оборудования, которые имеют сильные экономические стимулы для доклада благоприятных результатов. Недавний обзор клинических испытаний показал, что финансируемые промышленниками испытания почти в два раза чаще сообщают о благоприятных результатах по сравнению с РКИ той же терапии, проведенными некоммерческими группами. Отдельное исследование показало, что статьи в медицинских журналах, представляющие результаты финансируемых промышленниками испытаний, были более чем в пять раз больше склонны рекомендовать исследуемую терапию по сравнению с исследованиями, финансируемыми за счет некоммерческих организаций.