Все одобренные FDA препараты гарантируют не только терапевтическую эквивалентность, но и качество продукции, так как выпускающие их предприятия работают по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice). Это свод строгих требований к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.
Предприятия, работающие по принципам GMP, делают лекарства из качественного сырья и на хорошем оборудовании, нанимают компетентный персонал, грамотно проектируют рабочие зоны и лаборатории.
Продукции фармацевтических компаний, прошедших GMP-сертификацию, можно доверять.
Если вы не отыскали подходящий препарат в Orange Book, зайдите на сайт компании, которая его производит (информация о ней есть в любом лекарственном справочнике вроде ГРЛС, РЛС или «Видаля»), и поищите там информацию о наличии сертификата соответствия GMP[92].
Внимательно изучить компанию-производителя
Косвенным признаком качества дженерика может стать репутация и доходы фармацевтической компании-производителя. Самые лучшие из них дорожат репутацией и, как правило, не скупятся на исследования эффективности своей продукции. Советую для общего представления изучить хотя бы ту информацию о компании, которая представлена в «Википедии».
Обратите внимание и на страну, где производился препарат: лекарства из государств Евросоюза и из США проходят больше проверок благодаря бдительности контролирующих организаций – комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и FDA.
Сбор данной информации займет у вас некоторое время, но это поможет выбрать препарат с доказанной эффективностью и не потратить деньги впустую. Мы тратим часы, изучая и сравнивая разные модели смартфонов, ноутбуков, хлебопечек и пылесосов. К своему здоровью стоит относиться с таким же вниманием.
Как купить оригинальный препарат?
Допустим, дженерика с хорошей репутацией вы не нашли, поэтому не хотите рисковать и готовы заплатить за качество. Выбирайте оригинальный препарат. Но тут снова загвоздка: самостоятельно опознать его среди десятков синонимов может быть непросто: почему-то никто не пишет слово «Оригинальный» крупными буквами на упаковке (и даже мелкими – в инструкции или на сайте лекарственного справочника).
Вот три источника информации, к которым стоит обратиться в такой ситуации.
1
Врач. Даже если доктор, следуя букве закона, пишет в рецепте МНН, назвать торговое название оригинального препарата вслух ему никто не запретит (если он его, конечно, знает).
2
Фармацевт в аптеке. Он-то как раз обязан предоставлять покупателям полную информацию об отпускаемых лекарственных средствах. В том числе оглашать список препаратов-синонимов, имеющихся в наличии. Попросите продать оригинал и помолитесь, чтобы он был в наличии. Возможна ситуация, когда такого препарата не окажется не только в аптеке, но и в стране. Многие оригинальные лекарства родом из-за рубежа, а упорное стремление к импортозамещению приводит к тому, что заграничным компаниям становится все сложнее получать регистрационные удостоверения, необходимые для продажи лекарств в России. В итоге выбор между синонимами сужается до нескольких дженериков.