По голове себе постучи. Вся правда о мигрени и другой головной боли (Скоробогатых) - страница 72
Резкая отмена некоторых веществ также может привести к страданиям. Например, отказ от кофеина. Если человек привык пить несколько чашек кофе в день, а потом внезапно у него не оказалось доступа к напитку, то может возникнуть головная боль. Но тут опять же важно разобраться, нет ли у человека мигрени и не явилось ли лишение кофе (и сопутствующего с этим стресса) провокатором очередного приступа.
Клинические исследования: как мы понимаем, что одни препараты эффективны, а другие – пустышка?
Я думаю, что сегодня многие читатели этой книги знакомы с термином «доказательная медицина».
Мы с коллегами работаем по этим принципам с начала нашей врачебной практики и эти же принципы заложили в основу нашей Университетской клиники головной боли в 2012 году, когда ее создавали и когда об этом подходе в медицине было известно немногим в нашей стране.
В чем суть EBM (evidence-based medicine) – медицины, основанной на доказательствах? Ее составляют три основные компонента:
1) эффективность методов диагностики, лечения и профилактики доказана с научной точки зрения;
2) личный опыт врача;
3) предпочтения и желания пациента.
ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА
Что означает «доказанность» с научной точки зрения? Если мы говорим о лекарствах, то это подтверждение безопасности и эффективности препарата в клинических исследованиях. При этом изыскания могут быть проведены по-разному и иметь отличный от других научный и доказательный «вес». Один из ключевых элементов клинических исследований – это рандомизация пациентов и плацебо-контроль. Что означают эти термины?
Начнем с плацебо – это «пустышка», то есть вещество, лишенное каких-либо лекарственных эффектов. Зачем плацебо применяют в клинических исследованиях? Дело в том, что многие болезни, в том числе и головные боли, очень чувствительны к «ожиданиям» от лечения. То есть на одних ожиданиях от успеха терапии пациенты могут поправляться! Можно привести разные примеры: если плацебо таблетка белая – эффект один, если она большая и красная – эффект увеличивается, если же плацебо капают внутривенно, а раствор еще и красного цвета и делает это известный врач или популярный теледоктор, то эффект плацебо взлетает до небес!
В такой цепочке примеров ожидания успеха все время повышаются. Это все, конечно, замечательно, но как нам понять в случае с конкретным лекарством – сработал сам препарат или эти самые ожидания от лечения? Ведь так работают и гомеопатия, где ожидания зашкаливают, а в препарате – один сахар и одна молекула препарата на тысячи литров воды, и остеопатия, где тоже все опирается на веру врача и пациента, а не на научные доказательства, и много других методов лечения, используемых в нашей стране очень часто. Тут нам помогает плацебо-контроль, когда при проведении клинического исследования для оценки эффективности какого-либо препарата мы одним пациентам даем реальный препарат, а другим – плацебо, «пустышку». Это называется «плацебо-контролируемое исследование». При этом визуально плацебо никак не отличается от настоящего препарата – точно такая же жидкость в шприце или точно такая же белая круглая таблетка. Только бесполезная с научной точки зрения при этой болезни. И получается, что пациент не знает, что именно он принимает в клиническом исследовании – он «заслеплен». А если о том, кто из пациентов в исследовании получает плацебо, а кто – настоящий препарат, не знает и врач, который ведет больного, то получается «двойное слепое» исследование. В результате такого одинарного или двойного плацебо-контроля мы можем при оценке эффективности сравнить эффект, который произвело плацебо с эффектом реального препарата. И понять, насколько препарат стоит того, чтобы его применять. Или можно просто колоть физиологический раствор или пить таблетку из мела (это я, конечно, очень утрирую).