Сколько людей необходимо пролечить, чтобы увидеть пользу?
Как мы уже видели, Пи-величина говорит, являются ли результаты исследования правильными, а не просто случайными, а КР указывает на полезность. Но будьте осторожны, так как эти величины могут исказить реальные масштабы любой полезности.
Рассмотрим пример: новый препарат против инфаркта оценивается РКИ, в котором участвуют 20 тысяч человек. 10 тысяч пациентов получают препарат, а 10 тысяч пациентов – плацебо. У двух из 10 тысяч принимавших плацебо пациентов происходит инфаркт в течение пятилетнего периода, в то время как только у одного из 10 тысяч пациентов, получавших препарат, случается инфаркт. Организаторы исследования сообщают, что исследуемый препарат снижает риск инфаркта на 50 % (КР 0,50). СМИ провозглашают этот препарат чудо-лекарством, ведь он снижает риск инфаркта вдвое.
Давайте внимательнее рассмотрим этот результат. Нам нужно лечить 10 тысяч человек этим лекарством, чтобы предотвратить один инфаркт за пятилетний период. В медицинской статистике способ измерения полезности называется «величинами, необходимыми для лечения». В этом случае число людей, которых нам необходимо лечить для того, чтобы увидеть полезность, является очень большим, слишком большим, если только препарат не имеет абсолютно никаких побочных эффектов и очень недорогой. Когда вы изучаете отчеты, описывающие чудо-лекарства и впечатляющие новые методы лечения, обратите внимание на эту статистику.
Обсервационные исследования
Теперь, когда вы вооружены статистическими знаниями, чтобы судить об обоснованности исследования, пора посмотреть на сами исследования. Большинство исследований, освещаемых в средствах массовой информации, – это обсервационные исследования. Обсервационные исследования не описывают результатов научного эксперимента, то есть исследователи не назначают пациентам лечения и не определяют затем результаты в различных группах. Вместо этого обсервационные исследования, как правило, предполагают ретроспективу, это означает, что оцениваются события, которые произошли еще до того, как это исследование началось. Обсервационные исследования часто проводятся с участием очень большого числа людей, от сотен до сотен тысяч. Из-за таких больших чисел обсервационные исследования часто кажутся радикальными неискушенному толкователю (или СМИ). Но, как показывают последние дискуссии о пользе витамина D, обсервационные исследования зачастую имеют серьезные недостатки, которые были упущены в погоне за сенсационными заголовками.
Витамин D и болезни сердца: не давайте себя дурить